江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则 第一章 总 则 第一条 为进一步规范药品、医疗器械和化妆品监督管理行政处罚行为， 保障我省各级承担药品监督管理职责的部门 （ 以下称药品监督管理部门 ）依法行 使行政处罚裁量权 ， 保护公民 、 法人或者其他组织的合法权益 ， 根据 《 中华人民 共和国行政处罚法 》《 中华人民共和国药品管理法 》《 中华人民共和国疫苗管理 法 》 《 医疗器械监督管理条例 》 《 化妆品监督管理条例 》 《 国务院办公厅关于进 一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见 》《 市场监管总局关于规范市场 监督管理行政处罚裁量权的指导意见》等规定，结合我省实际，制定本规则。 第二条 江苏省各级药品监督管理部门行使药品监督管理领域行政处罚裁 量权 ， 适用本规则 。 法律 、 法规 、 规章和上级规范性文件对适用行政处罚裁量另 有规定的 ， 从其规定 。 本规则所称行政处罚裁量权 ， 是指药品监督管理部门在实 施行政处罚时 ，根据法律 、法规 、规章的规定 ，综合考虑违法行为的事实 、性质 、 情节 、 社会危害程度以及当事人主观过错等因素 ， 决定是否给予行政处罚 、 给予 行政处罚的种类和幅度的权限。 第三条 药品监督管理部门行使行政处罚裁量权应当遵循以下原则： （一 ） 合法裁量原则 。 依据法定权限 ， 符合立法目的 ， 符合法律 、 法规 、 规 章规定的裁量条件、处罚种类和幅度。 （二 ） 程序正当原则 。 严格遵守法定程序 ， 充分听取当事人的意见 ， 依法保 障当事人的知情权、参与权和救济权。 （三 ） 过罚相当原则 。 以事实为依据 ， 行政处罚的种类和幅度与违法行为的 事实、性质、情节以及社会危害程度相当。 （四 ） 处罚与教育相结合原则 。 兼顾纠正违法行为和教育当事人 ， 引导当事 人自觉守法。 （五 ） 综合裁量原则 。 综合考虑涉案产品的风险性 、 数量 、 货值金额 、 违法 行为的性质、危害后果、社会影响程度、频次及持续情况、当事人的主观因素 、