体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

从产品适用范围角度划分，本文件适用于为患者手术期间提供心肺旁路（Cardiopulmonary bypass, CPB）体外循环支持的体外膜肺氧合系统，以及用于支持成人患者6小时以上体外循环的体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）系统。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：11页 更新时间：2023-12-12

应用地区：全国 应用岗位：体外膜肺氧合系统临床评价 法规依据：《医疗器械监督管理条例》