《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》

本指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水系统确认过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称“生产企业”）工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为生产企业在工艺用水系统管理方面提供参考和依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：9页 更新时间：2023-12-11

应用地区：北京市 应用岗位：疗器械工艺用水系统 法规依据：《医疗器械生产质量管理规范》,《医疗器械监督管理条例》