软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）

本指导原则适用于软性内窥镜用高频手术器械，在《医疗器械分类目录》中分类编码为01-03-04。产品与高频手术设备配合使用，通过软性内窥镜的器械通道进入人体，利用高频电流对人体组织实施切开、凝血、活检、切除等操作。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：22页 更新时间：2023-12-06

应用地区：全国 应用岗位：软性内窥镜用高频手术器械 法规依据：《医疗器械监督管理条例》