人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（2023年修订版 征求意见稿）

本指导原则适用于人红细胞反定型试剂，同时适用于不同的检测方法,如试管法、柱凝集法等，但不适用于血源筛查用人红细胞反定型试剂。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：13页 更新时间：2023-12-01

应用地区：全国 应用岗位：人红细胞反定型试剂 法规依据：《医疗器械监督管理条例》