青海省药品监督管理局关于阿嘎杰巴散等49种医疗机构制剂质量标准

包含阿嘎杰巴散、阿日顿巴散、阿日居瓦散、西让留莱丸、八味红花清腑热丸、章松阿杰丸、邦孜居尼散、达波曼那散、达丽居舟散、蒂达杰巴丸、恩扎御汤散、二味小檗汤散、嘎保舟觉散、嘎那居瓦丸、格耿确顿丸、更珍顿巴散、吉星杰巴丸、君西舟巴散、丽希舟巴散、六味藏红花丸、坚哲舟巴丸、六味定心丸、六味光明盐丸、伦宝松觉散、佐沃杰巴散、七味槟榔丸、七味杜鹃丸、七味兔耳草丸、琼昂格瓦散、日达舟巴散、赛朵阿瓦散、三味干姜丸、三味蒺藜汤散、涩芝阿瓦散、涩芝当奈散、涩芝当奈丸、色曼居瓦胶囊、色曼居瓦丸、索曾居久散、痛风汤散、五味珍珠散

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:79页 更新时间:2023-11-28

应用地区:青海省 应用岗位:医疗机构制剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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DYB63-QHYLJGZZ001-2023 阿嘎杰巴散   ཨ་གར་བརྒྱད་པ།         Aga Jieba San 阿嘎杰巴 【处方】 沉 香 100g  肉 豆 蔻 100g  广 枣 100g  诃 子 100g  珀 嘎 50g  木 香 175g  木 棉 花 75g 石灰华 50g 【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。 【性状】 本品为灰白色至土黄色粉末;气芳香,味咸、涩、微苦。 【鉴别】  (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒极多,单粒类圆形或卵圆形,脐点点状、 裂缝状或星状;复粒由 2 ~ 11 个分粒组成(肉豆蔻)。内果皮石细胞呈类圆形、椭圆形或不规则 形,直径 14 ~ 72 μm ,壁厚,孔沟明显,胞腔内含淡黄棕色或黄褐色物(广枣)。石细胞呈类圆形、 长卵形、类方形或长方形,孔沟细密而清晰,有的胞腔内含灰黄色颗粒状物(诃子)。 (2)取本品 3g,加乙醚 10ml,摇匀,密塞,放置 24 小时,滤过,滤液浓缩至约 1ml,作为 供试品溶液。另取木香对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四 部通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 5 ~ 10 μl ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷 - 乙酸乙酯 - 甲酸(12 ∶ 3 ∶ 0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5% 香草醛硫酸溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(《中国药典》四部通则 0115)。 【功能与主治】  清心热,宁心,安神,开窍。用于热病攻心,神昏谵语,冠心病,心绞痛等。 【用法与用量】 口服。一次 1 ~ 3g,一日 2 ~ 3 次或遵医嘱。 【规格】 每袋(瓶)装 (1)1g (2)3g (3)15g (4)20g (5)30g 【贮藏】 密闭,防潮。 起草单位:青海省药品检验检测院 起 草 人:祁晓玲 复 核 人: 乔亚玲 སིང་ལ་མཚོན་ཕྔོག་འགྲམས་འཁྲུགས་དང་། །སྨྔོ་ལྐུགས་ནུ་མཆིན་གཟེར་བ་འཇྔོམས། །

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