-1 - 附件 1 专项行动重点任务、年度目标、配套措施和责任分工表 重点任务 年度目标 配套措施 责任分工 一、优化药 品安全环境 依照职责权 限对省内药 品、医疗器 械、化妆品 生产经营企 业、使用单 位开展全方 位风险隐患 排查整治工 作。 1. 开展全方位风险隐患排查。对省内药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单 位开展全方位风险隐患排查，以疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、集采中 选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品；以农村、城乡接 合部为重点区域；以新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产等为重点对象。从 检查核查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报 等渠道排查违法违规信息，利用大数据开展分析研判，筛查涉嫌违法违规的大要案线 索。对违法违规线索，要建立问题清单，实施销号管理。对问题线索，要追根溯源， 彻查产品渠道，严控质量安全风险。 牵头领导 ：优化药品安全环境工 作专班 牵头单位 ：优化药品安全环境工 作专班办公室 责任单位：各处、各直属单位 2. 巩固排查成果，开展风险隐患再排查。根据排查情况，采取现场检查、提示警示、 跟踪问询、情况调查、远程监管 “ 五位一体 ” 的监管方式，严查、严防、严控药品安 全风险隐患，织密风险防控网。对每一风险制定相应化解方案，完善工作措施，切实 抓好推进落实。在已排查出的风险隐患台账基础上组织开展再排查工作，查缺补漏， 立行立改，确保风险排查工作取得实效。 3. 抓好重要时间段的风险防控工作。在重要时间段，即 “ 两节 ”、“ 两会 ”、“ 二十大 ”、 节假日及国家重大活动等期间，要将风险防控工作做为药品监管工作的首要政治任务 来抓，集中力量，落实落靠责任，扎实开展各项工作。 4. 利用特殊时间节点开展好法律法规宣传活动。利用安全用药月、医疗器械安全宣传 周、化妆品科普宣传周等活动，及法律法规实施日等时间节点，加强法律法规宣传、 加强企业培训，切实提升企业的质量安全意识、法律意识和主体意识。