江西省中药配方颗粒标准 - 1 - 标准编号： JXYBZ -PFKL-2023001 炒菟丝子（南方菟丝子） 配方颗粒 Chaotusizi(Nanfangtusizi) Peifangkeli 【 来源 】 本品为旋花科植物南方菟丝子 Cuscuta australis R.Br. 的干燥成熟种子经炮制 并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒 。 【 制法 】 取炒菟丝子（南方菟丝子）饮片 5000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏出膏率为 10 .0%~19 .0%），加入辅料适量 ，干燥 （ 或干燥 ，粉碎 ），再加入辅料适量 ， 混匀，制粒，制成 1000g ，即得 。 【 性状 】 本品为 棕 黄色至 棕褐 色的颗粒 ； 气微，味淡 。 【鉴别 】 取本品 0.5g ，研细 ，加甲醇 40ml ，加热回流 30 分钟 ，滤过 ，滤液浓缩至 10ml ， 作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材 1g ，加水 30ml ，煮沸 30 分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加甲醇 30ml ， 加热回流 30 分钟 ， 滤过 ， 滤液浓缩至 5ml ， 作为对照药材溶液 。 再取金 丝桃苷对照品 ，加甲醇制成每 1ml 含 0.25mg 的溶液 ，作为对照品溶液 。照薄层色谱法 （《 中 国药典 》2020 年版通则 0502 ）试验 ，吸取上述三 种溶液各 2μl，分别点于 同一聚酰胺薄膜上 ， 以甲 醇 -甲苯 -乙酸乙酯 -甲酸 （ 3∶ 6∶ 2∶ 2） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ， 喷以 5% 三氯化 铝 乙醇溶液 ， 热风吹干 ， 置紫外光灯 （ 365nm ） 下检视 。 供试品色谱中 ， 在与对照药材和对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（ 《 中国药典 》 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （ 柱长为 100mm ，内径 为 2.1mm ， 粒径为 1.8 μm， Agilent ZORBAX SB-C18 色谱柱 ）； 以乙腈为流动相 A， 以 0.1% 磷酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为 每分钟 0.3ml ；柱温为 40 ℃ ； 检测波长为 36 0nm 。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于 5000 。 时间 （分钟） 流动相 A(%) 流动相 B(%) 0~9 7→11 93→89 9~15 11→14 89→86 15~20 14 86 20~25 14→25 86→75 25~30 25→27 75→73 30~35 27→93 73→7 参照物 溶液的制备 取菟丝子 （ 南方菟丝子 ） 对照药材 1.0g ，加水 25ml ，加热回流 30 分钟 ，放冷 ，离心 5分钟 ，过滤 ，取滤液蒸干 ，残渣加入 80% 甲醇 25ml ，置具塞锥形瓶中 ， 加热回流 30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另 取新绿原 酸对照品 、绿原酸对照品 、金丝桃苷对照品 、异槲皮苷对照品适量 ，精密称定 ，加甲醇制成 每 1ml 含新绿原酸 20 μg、绿原酸 25 μg、金丝桃苷 50 μg、异槲皮苷 50 μg的混合溶液，作为