第1页共49页重庆市药品监督管理局中药配方颗粒标准（试行）标准号：CQYPBZ（PFKL）-2023056炒僵蚕配方颗粒ChaojiangcanPeifangkeli【来源】本品为蚕蛾科昆虫家蚕BombyxmoriLinnaeus4~5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌Beauveriabassiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥体经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取炒僵蚕饮片3000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为17%~27%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】本品为浅黄棕色至黄褐色的颗粒；气腥，味淡、微咸。【鉴别】（1）取本品适量，研细，取0.2g，加50%乙醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取僵蚕对照药材1g，加水50ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加50%乙醇5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液3µl、对照药材溶液4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品适量，研细，取0.5g，加1%碳酸氢铵溶液50ml，超声处理30分钟，用微孔滤膜滤过，取续滤液500μl，置进样瓶中，加胰蛋白酶溶液300μl（取序列分析用胰蛋白酶，加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml中含1mg的溶液，临用时配制），摇匀，37℃恒温酶解12小时，作为供试品溶液。另取僵蚕多肽Ⅰ对照品、僵蚕多肽Ⅱ对照品，加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml各含2μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法-质谱法（中国药典2020年版通则0512和通则0431）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，内径为2.1mm，