四川省药品监督管理局第二类医疗器械 （ 年号不变 ） 延续注册 （ 截止 2023 年 9月 ） 受理号 审批编号 注册编号 分 类 编 产 品 名 称 注册人名 称 生产地址 注册人住 所 结构及组成或主要 组成成分 510000 - 2019032 6- 001487 川药监械 注册 （2019 ） 138 号 川械注准 2014240003 8 684 0 脂类 ＆免疫 类多项质控 品 迈克生物 股份有限 公司 成都市高 新区百川 路16号 成都市高 新区百川 路16号 猪血浆 人血基质中的类风湿因 子 人血基质中的抗链球菌 溶血素 “O” 质控品标示值见说明书 附页 。 510000 - 2018091 2- 000417 川药监械 注册 （2019 ） 144 号 川械注准 2014202002 9 02 一次性使用 无菌备皮包 成都市新 津事丰医 疗器械有 限公司 成都市新 津区宝墩 镇万街村 四组 51号 成都市新 津区宝墩 镇万街村 四组 51号 产品可由备皮刀 、一次 性使用 PE手套 、纱布块 、棉球 、镊子 、包巾 、 托盘 、滑石粉组成 。包 内配件主要由医用脱脂 纱布 、医用脱脂棉 、非 织造布 、聚乙烯 、不锈 钢、聚丙烯或 ABS 材料制 成，经环氧乙烷灭菌 ， 无菌 。