1 附件 7 北京市药品网络零售配送质量管理 现场检查评定细则 项目号 检查内容 检查要点 结果判定 1 企业应当配备药品配送质量管理人员，相关人员应当熟悉 有关药品流通管理的法律法规，在药品配送质量管理工作 中具备独立正确判断和保障实施的能力。 1. 查看组织机构图及各部门职能、人员职责管理文件； 2. 与 人员花 名册对照，确认部门、岗位、人员配置情况； 3.查看相关岗位的职责与权限文件； 4.抽选相关岗位人员进行谈话 ， 了解其对岗位职责的熟悉程度 。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 2 企业 的药品经营质量管理体系 应当 涵盖药品配送管理的要 求 ， 至少 包括药品配送质量管理制度、药品配送质量评审 管理制度 、 药品网络销售退回管理制度 ， 并制定药品 拣选 、 复核、包装 、封签 、 发货、配送、 确认收货 等各环节操作 规程 。配送冷藏、冷冻药品的，还应当建立 冷链 药品配送 管理制度 。 1. 查看质量管理文件，确认相关内容的合规性； 2. 查看文件修订记录，确认企业按照文件管理操作规程定期审 核、及时修订文件； 3. 抽选相关岗位人员进行谈话，了解质量管理制度的执行 情况 。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 3 企业应当加强员工个人卫生管理，对员工每年进行健康体 检。 1. 查看 质量管理 、拣选 、复核 、包装 等直接接触药品岗位人员的 岗前和年度健康体检记录； 2. 抽查直接接触 药品岗 位人员的健康档案。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 4 企业每年应当进行至少一次 药品配送质量管理体系运行情 况内审，形成评审报告，及时完善相关体系文件，培训相 关岗位人员。 1. 查看质量管理体系运行 内审 报告，确认相关内容 ； 2. 查看质量管理问题的改进措施。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述：