1 附件 5 北京市 药品 网络交易第三方平台现场检查评定细则 项目号 检查内容 检查要点 结果判定 1 药品 网络交易第三方平台应当为依法取得营业执照 、互联 网药品信息服务资格证书的企业 ，并配备 药品 质量安全管 理人员 。 1. 查看备案主体信息和网站信息是否与营业执照 、互联网药品信息 服务资格证书或药品医疗器械网络 信息服务备案 凭证 、法定 代表人 信息 、药品 质量安全管理人 员 信息 、电信业务经营许可证或者非经 营性互联网信息服务备案证明、域名注册证明文件标示的信息一 致； 2. 自建计算机机房存放服务器的 ，查看机房建立情况 ，核实服务器 存放地址 ； 3. 托管或租赁服务器的 ，查看托管或租赁服务器合同 ，核实服务器 存放地址，服务器存放地址不得设置在境外。 备注 ：自建计算机机房的 ，3项可豁免检查 ；托管或租赁服务器的 ， 2项可豁免检查 。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 2 药品 网络交易 第三方平台药品质量安全管理 负责人 应当 熟悉药品监督管理的法律法规 、规章规范 ，具有国家认可 的相关专业学历或者职称。相关专业包括药学、中药学 、 医学 、中医学 、生物 、化学 、医疗器械 、机械 、电子 、护 理学、康复、检验学等专业。 1. 查看药品质量安全管理 负责人 学历证明或专业技术职称证明 、任 命文件和职责权限文件 ； 2. 通过现场谈话等方式了解 药品质量安全管理负责人 对职责的熟 悉程度和对 药品 专业知识的掌握情况。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 3 提供药品零售服务的药品 网络交易 第三方平台应当 配备 与经营规模相适应数量的 专职执业药师 ，负责药品质量管 理及指导合理用药。 1. 抽查执业药师的 《 执业药师职业资格证书 》、《 执业药师注册证 》、 年度继续教育学分证明 ，核实执业类别 、执业范围 、执业单位 、有 效期等内容； 2. 查看执业药师的劳动合同、 薪资发放记录 、岗位任命书； 3. 查看执业药师指导合理用药的相关记录 。 备注 ：仅 为药 品上市许可持有人 、药品批发企业提供服务的 ，可 豁 免检查 。 合理缺项 □ 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述： 4 药品网络交易第三方平台设置 的 药品 质量安全管理机构 可以 包括质量控制 、数据管理 、客户服务 、运营维护等部 1. 查看组织机构图及各部门职能、人员职责管理文件； 2. 与人员花名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置情况； 符合规定 □ 不符合规定 □