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附件 3
北京市 药品 网络销售现场检查评定细则
项目号 检查内容 检查要点 结果判定
1 企业应当是 合法的药品上市许可持有人或者 依法取得 药
品 经营许可的 药品 经营企业。
1. 查看填报的 《 药品 网络销售 企业报告 信息表 》主体信息是否与营
业执照 、药品 生产许可证 、药品注册证书 、药品经营许可证 标示的
信息一致。
符合规定 □
不符合规定 □
问题描述:
2 通过自建网站开展 药品 网络销售活动的企业。
1. 查看填报的 《 药品 网络销售 企业报告 信息表 》网站信息是否与 《 互
联网药品信息服务资格证书》或《药品医疗器械网络信息服务备
案 》、《 电信业务经营许可证 》或者非经营性互联网信息服务备案
证明、域名注册证明文件标示的信息一致;
2. 自建计算机机房存放服务器的 ,查看机房建立情况 ,核实服务器
存放地址;
3. 托管或租赁服务器的 ,查看托管或租赁服务器合同 ,核实服务器
存放地 址 ,服务器存放地址不得设置在境外 。
备注 :1. 自建计算机机房的 ,第 3项可豁免检查 ;托管或租赁服务
器的, 第 2项可豁免检查;
2. 仅通过入驻 药品 网络交易第三方平台开展 药品 网络销售活动的
企业 可 豁免检查。
合理缺项 □
符合规定 □
不符合规定 □
问题描述:
3 通过入驻 药品 网络交易第三方平台开展 药品 网络销售活
动的企业。
1.查看 填报的 《 药品 网络销售 企业报告 信息表 》入驻 药品 网络交易
第三方平台信息是否与入驻的 药品 网络交易第三方平台备案信息
一致;
2. 查看与 药品网络交易第三方平台 签订的入驻协议中双方的义务 、
违约处置措施及其约定内容的合规性 。
备注: 仅通过自建网站开展 药品 网络销售活动的企业 可 豁免检查 。
合理缺项 □
符合规定 □
不符合规定 □
问题描述:
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设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构 ,明确规
定岗位职责 、权限 ,配备与 药品 网络销售 业务相适应的药
学服务、售后服务、包装配送管理人员。
1. 查看组织机构图及各部门职能、人员职责管理文件;
2. 与 人员花 名册对照,确认部门、岗位、人员配置情况;
3.查看相关岗位的职责与权限文件;
符合规定 □
不符合规定 □
问题描述:
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