北京市药品网络销售现场检查评定细则

本文档适用于从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售企业的经营场所和库房。

文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:5页 更新时间:2023-11-01

应用地区:北京市 应用岗位:药品网络销售 法规依据:《药品网络销售监督管理办法》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
1 附件 3 北京市 药品 网络销售现场检查评定细则 项目号 检查内容 检查要点 结果判定 1 企业应当是 合法的药品上市许可持有人或者 依法取得 药 品 经营许可的 药品 经营企业。 1. 查看填报的 《 药品 网络销售 企业报告 信息表 》主体信息是否与营 业执照 、药品 生产许可证 、药品注册证书 、药品经营许可证 标示的 信息一致。 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述: 2 通过自建网站开展 药品 网络销售活动的企业。 1. 查看填报的 《 药品 网络销售 企业报告 信息表 》网站信息是否与 《 互 联网药品信息服务资格证书》或《药品医疗器械网络信息服务备 案 》、《 电信业务经营许可证 》或者非经营性互联网信息服务备案 证明、域名注册证明文件标示的信息一致; 2. 自建计算机机房存放服务器的 ,查看机房建立情况 ,核实服务器 存放地址; 3. 托管或租赁服务器的 ,查看托管或租赁服务器合同 ,核实服务器 存放地 址 ,服务器存放地址不得设置在境外 。 备注 :1. 自建计算机机房的 ,第 3项可豁免检查 ;托管或租赁服务 器的, 第 2项可豁免检查; 2. 仅通过入驻 药品 网络交易第三方平台开展 药品 网络销售活动的 企业 可 豁免检查。 合理缺项 □ 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述: 3 通过入驻 药品 网络交易第三方平台开展 药品 网络销售活 动的企业。 1.查看 填报的 《 药品 网络销售 企业报告 信息表 》入驻 药品 网络交易 第三方平台信息是否与入驻的 药品 网络交易第三方平台备案信息 一致; 2. 查看与 药品网络交易第三方平台 签订的入驻协议中双方的义务 、 违约处置措施及其约定内容的合规性 。 备注: 仅通过自建网站开展 药品 网络销售活动的企业 可 豁免检查 。 合理缺项 □ 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述: 4 设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构 ,明确规 定岗位职责 、权限 ,配备与 药品 网络销售 业务相适应的药 学服务、售后服务、包装配送管理人员。 1. 查看组织机构图及各部门职能、人员职责管理文件; 2. 与 人员花 名册对照,确认部门、岗位、人员配置情况; 3.查看相关岗位的职责与权限文件; 符合规定 □ 不符合规定 □ 问题描述:

展开

在线咨询
回到顶部