《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》

为指导申办者进行科学合理的样本量估计，本指导原则主要阐述基于统计假设进行样本量估计时的参数设置和样本量调整等的基本考虑。本指导原则适用于以注册为目的的确证性临床试验，也可供其他临床研究参考。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：31页 更新时间：2023-10-31

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验样本量估计 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》