药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行)

在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,应当遵守本办法。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:31页 更新时间:2023-10-13

应用地区:全国 应用岗位:药品经营和使用 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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国家市场监督管理总局 规章 X 国家市场监督管理总局发布 - 1 - 药品经营和使用质量监督管理办法 ( 202 3年 9月 27日国家市场监督管理总局令 第 84号公布 自 202 4 年 1 月 1 日起施行) 第一章 总 则 第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理 , 规 范药品经营和药品使用质量管理活动 , 根据 《 中华人民共和国药 品管理法 》 ( 以下简称 《 药品管理法 》 ) 《 中华人民共和国疫苗 管理法 》 《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》 等法律 、 行政 法规,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内的药品经营 、 使用质量管 理及其监督管理活动,应当遵守本办法。 第三条 从事药品批发或者零售活动的 , 应当经药品监督 管理部门批准 , 依法取得药品经营许可证 , 严格遵守法律 、 法规 、 规章、 标准和规范。 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的 药品 , 也可以委托药品经营企业销售 。 但是 , 药品上市许可持有

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