国家市场监督管理总局 规章
X
国家市场监督管理总局发布
- 1 -
药品经营和使用质量监督管理办法
( 202 3年 9月 27日国家市场监督管理总局令 第 84号公布 自 202 4
年 1 月 1 日起施行)
第一章 总 则
第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理 , 规
范药品经营和药品使用质量管理活动 , 根据 《 中华人民共和国药
品管理法 》 ( 以下简称 《 药品管理法 》 ) 《 中华人民共和国疫苗
管理法 》 《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》 等法律 、 行政
法规,制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内的药品经营 、 使用质量管
理及其监督管理活动,应当遵守本办法。
第三条 从事药品批发或者零售活动的 , 应当经药品监督
管理部门批准 , 依法取得药品经营许可证 , 严格遵守法律 、 法规 、
规章、 标准和规范。
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的
药品 , 也可以委托药品经营企业销售 。 但是 , 药品上市许可持有
展开