近视/弱视激光治疗仪技术审评要点（征求意见稿）

本审评要点适用于经瞳孔照射眼底的近视/弱视激光治疗产品的产品注册，按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为16-05-02，管理类别为III类。本审评要点旨在指导注册申请人开展产品设计开发工作及准备产品注册申报资料。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：19页 更新时间：2023-09-28

应用地区：全国 应用岗位：近视/弱视激光治疗仪技术 法规依据：《医疗器械监督管理条例》