腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）

本指导原则适用于多孔的腹腔内窥镜手术系统的动物试验设计与实施，旨在指导注册申请人科学地开展手术机器人动物试验研究，不适用于在非活体动物、离体组织或器官上进行的研究。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：10页 更新时间：2023-09-28

应用地区：全国 应用岗位：腹腔内窥镜手术系统 法规依据：《医疗器械监督管理条例》