西藏自治区中(藏)药标准管理实施细则
(征求意见稿)
第一章 总 则
第 一 条 为 规范和 加强 西藏自治区中 ( 藏 ) 药标准 (以下
简称中 ( 藏 ) 药标准 )管理 , 根据 《 中华人民共和国药品管理
法》及其实施条例 、《中华人民共和国中医药法 》、《药品标
准 管理办法 》 等有关规定, 结合藏药标准化建设工作实际 ,
制定 本实施细则 。
第二条 中(藏)药标准的管理适用于本实施细则。
自治区 药品监督管理 部门 颁布的 中 ( 藏 ) 药标准是指国
家药品标准没有收载的 省级中药标准 , 包括 自治区药材 ( 饮
片 ) 质量标准 、 西藏自治区藏 药 材 炮制 规范 、 中药配方颗粒
标准和 藏医 医疗机构制剂 质量 标准等 。
第三条 中 ( 藏 ) 药标准 管理工作 实行政府主导 、 企业
主体 、 社会参与的工作机制 ; 中 ( 藏 ) 药标准工作应当贯彻
执行各级药品监督管理的法律 、 法规和方针政策 , 坚持科学
先进 、 实用规范的原则 ;确保公开 、 公正 、 公平 , 促进药品质
量持续提高,满足药品监管的需要。
第 四 条 自治区 药品监督管理部门 应当积极推进落实
国家 药品标准提高行动计划 , 持续加强 自治区 中 ( 藏 ) 药 标
准体系建设 ; 不断完善 自治区 中 ( 藏 ) 药 标准 管理制度 , 加
强 药品 标准信息化建设 , 畅通沟通交流渠道 , 做好 药品标准
宣传贯彻,提高公共服务水平。
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