安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认指南（征求意见稿）

本手册旨在为环氧乙烷灭菌过程确认提供一个框架，帮助安徽省内医疗器械企业（包括灭菌服务商）正确规范开展环氧乙烷灭菌过程确认，同时增强全省监管人员对无菌医疗器械灭菌相关知识的认识，指导全省医疗器械生产监管人员对医疗器械环氧乙烷灭菌过程确认的监督检查工作。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：134页 更新时间：2023-09-08

应用地区：安徽省 应用岗位：环氧乙烷灭菌 法规依据：《医疗器械监督管理条例》