《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明

本标准适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。

文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:22页 更新时间:2023-09-05

应用地区:全国 应用岗位:体外诊断试剂临床试验 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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ICS 点击此处添加 ICS 号 CCS 点击此处添加 CCS 号 中华人民共和国 行业标准 XX/T XXXXX — XXXX 代替 XX/T 体外诊断试剂临床试验质量技术规范 Clinical Investigation of In vitro diagnostic reagents -Good study practice (点 击此处添加与国际标准一致性程度的标识 ) (征求意见稿) 在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 国家药品 监督管理局 发 布
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