《医疗器械临床试验质量技术规范》（征求意见稿）及编制说明

本标准涵盖医疗器械上市前临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：35页 更新时间：2023-09-05

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械临床评价 法规依据：《医疗器械监督管理条例》