医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)

本文件规定了药品监管信息中医疗器械(含体外诊断试剂)注册与备案部分相关信息的数据元值域代码。本文件适用于药品监管领域医疗器械(含体外诊断试剂)相关信息的表示、交换、识别和处理。

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:9页 更新时间:2023-08-21

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械(含体外诊断试剂)注册和备案 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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N M P A B 国家药品监督管理局信息化标 准 NMPAB/T 31303.1 — 2022 医疗器械 ( 含体外诊断试剂 ) 监管信息基础 数据元值域代码 (注册和备案部分) Value field code of basic data element for supervision information of medical devices (including in vitro diagnostic reagents) (Registration and filing part) 2023 -8-17 发布 2023 -8-17 实施 国家药品监督管理局 发布
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