医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)

本文件规定了药品监管信息中医疗器械(含体外诊断试剂)注册与备案相关数据元的标识符、中文名称、短名、定义、数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和来源。本文件适用于医疗器械(含体外诊断试剂)注册和备案相关信息数据标识、信息交换与共享。

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:31页 更新时间:2023-08-21

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械(含体外诊断试剂)注册和备案 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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N M P A B 国家药品监督管理局信息化标 准 NMPAB/T 3120 3— 2023 医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息 基础数据元 (注册和备案部分) Basic data element of supervision information for medical devices (including in vitro diagnostic reagents) (Registration and filing part) 2023 -8-17 发布 2023 -8-17 实施 国家药品监督管理局 发布
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