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为了鼓励全省医疗器械的研究创新,加快创新产品转化落地,促进产业高质量发展,加快根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》等法规、规章和规范性文件,制定本程序。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:7页 更新时间:2023-08-17
应用地区:陕西省 应用岗位:第二类创新医疗器械 法规依据:《医疗器械注册与备案管理办法》,《医疗器械监督管理条例》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
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