《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

本指南旨在指导和规范北京市医疗器械生产企业监督检查工作和注册审查工作，帮助检查人员增强对医疗器械产品委托灭菌方式的认识，明确在对委托灭菌方式审查时应把握的基本要求。同时，为采用委托灭菌方式的医疗器械生产企业（以下简称生产企业）履行法律义务，保障产品安全提供参考和依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：8页 更新时间：2023-07-31

应用地区：北京市 应用岗位：医疗器械产品委托灭菌方式检查 法规依据：《医疗器械生产监督管理办法》,《医疗器械监督管理条例》