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本检查指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及无菌包装封口过程确认检查的参考资料。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:35页 更新时间:2023-07-31
应用地区:北京市 应用岗位:医疗器械灭菌工艺检查 法规依据:《医疗器械生产监督管理办法》,《医疗器械监督管理条例》
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