化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：氨基酸衍生化反应试验 In Chemico SkinSensitisation: AminoacidDerivative ReactivityAssay(ADRA) （征求意见稿） 1 范围 本方法适用于已知单一组分化妆品用原料潜在致敏性的评价。 2 试验目的 确定化妆品用化学原料是否会引起皮肤变态反应。 3 定义 3.1 氨基酸衍生物消耗百分比 PercentAminoacidDerivative Depletion：与溶剂对照相比 ， 受试物消耗氨基酸衍生物的程度。 3.2共洗脱 Co-elution ：受试物在 281nm处吸收显著，并与 氨基酸衍生物保留时间相同 或色谱峰部分重叠 ，干扰氨基酸衍生物定量分析。 4 试验原理 有致敏性的受试物与 N-（2-（ 1-萘基 ）乙酰基 ）-L- 半胱氨酸 （NAC ）和 α-N-（ 2-（ 1-萘 基）乙酰基） -L-赖氨酸（ NAL）模拟的皮肤蛋白进行反应，消耗氨基酸衍生物。测定衍生 物的量，计算消耗值，从而 评价受试物是否引起皮肤致敏性。 5 试验材料与试剂 5.1 试剂 N-（ 2-（1-萘基）乙酰基） -L-半胱氨酸（ NAC）：分子式 C 15H 15NO 3S ，分子量 289.35， 纯度：＞ 98%。 α -N-（ 2-（ 1-萘基）乙酰基） -L-赖氨酸（ NAL）：分子式 C 18H 22N 2O 3，分子量 314.38， 纯度范围：＞ 98%。 图1 左为 NAC 结构式 右为NAL 结构式