皮肤光变态反应试验方法

本方法规定了动物皮肤光变态反应试验的基本原则和试验要求。本方法适用于化妆品原料和产品的皮肤光变态反应检测。

文书类别:化妆品/文件依据/技术指导 文书页数:8页 更新时间:2023-07-14

应用地区:全国 应用岗位:化妆品原料 法规依据:《化妆品监督管理条例》

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— 1— — 附件 2 皮肤光变态反应试验方法 Skin Photoallergy Test 1. 范围 本方法规定了动物皮肤光变态反应试验的基本原则和试验 要求。 本方法适用于化妆品原料和产品的皮肤光变态反应检测。 2. 试验目的 本试验用于评估与预测人体重复接触化妆品原料及其产品 , 并在日光照射下引起皮肤光变态反应的可能性。 3. 定义 3.1 皮肤光变态反应(皮肤光过敏反应, Skin Photoallergy ) 皮肤接触受试物并经过紫外线照射 ,通过作用于机体免疫系 统 , 诱导机体产生光致敏状态 , 经过一定间歇期后 , 皮肤再次接 触同一受试物并在紫外线照射下 , 引起特定的皮肤反应 , 其反应 形式包括:红斑,水肿等。 4. 原理 广义的光敏性 ( Photosensitivity ) 包括光毒性 ( Phototoxicity , 又称为光刺激性, photoirritation )与光变态( Photoallergy )。 皮肤光变态反应是一种细胞介导的由光激活的皮肤免疫性 反应,是 IV 型过敏反应的特殊类型,系光感物质经皮吸收或通

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