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附件 1
预申报技术审评意见
注册形式 注册申请预申报
产品名称
申请人
申请人住所
生产地址
技术审查内容
一、存在问题及主要补正意见
主审: 年 月 日
复核 (部长 ): 年 月 日
复核(审评总监 ): 年 月 日
业务专用章
签发: 年 月 日
医疗器械监管处: 年 月 日
本文档为《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度(试行)》的相关工作附件。
文书类别:医疗器械/申报资料/其他 文书页数:1页 更新时间:2023-07-08
应用地区:黑龙江省 应用岗位:第二类医疗器械注册预申报 法规依据:《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》