药品行政处罚自由裁量基准 一 、《 中华人民共和国药品管理法 》 自由裁量基准 序号 违法行为 处罚依据 1 未取得药品生产许可证 、药品经营 许可证或者医疗机构制剂许可证生 产、销售药品 。 《中华人民共和国药品管理法 》第一百一十五 条：未取得药品生产许可证 、药品经营许可证 或者医疗机构制剂许可证生产 、销售药品的 ， 责令关闭 ，没收违法生产 、销售的药品和违法 所得 ，并处违法生产 、销售的药品 （包括已售 出和未售出的药品 ，下同 ）货值金额十五倍以 上三十倍以下的罚款 ；货值金额不足十万元 2 生产 、销售 、使用假药 1. 《中华人民共和国药品管理法 》第一百一十 六条 ：生产 、销售假药的 ，没收违法生产 、销 售的药品和违法所得 ，责令停产停业整顿 ，吊 销药品批准证明文件 ，并处违法生产 、销售的 药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 ； 货值金额不足十万元的 ，按十万元计算 ；情节 严重的 ，吊销药品生产许可证 、药品经营许可 证或者医疗机构制剂许可证 ，十年内不受理其 相应申请 ；药品上市许可持有人为境外企业 的，十年内禁止其药品进口 。 2. 《中华人民共和国药品管理法 》第一百一十 八条 ：生产 、销售假药 ，或者生产 、销售劣药 且情节严重的 ，对法定代表人 、主要负责人 、 直接负责的主管人员和其他责任人员 ，没收违 法行为发生期间自本单位所获收入 ，并处所获 收入百分之三十以上三倍以下的罚款 ，终身禁 止从事药品生产经营活动 ，并可以由公安机关 处五日以上十五日以下的拘留 。 对生产者专门用于生产假药 、劣药的原料 、辅 料、包装材料 、生产设备予以没收 。 3. 《中华人民共和国药品管理法 》第一百一十 九条 ：药品使用单位使用假药 、劣药的 ，按照 销售假药 、零售劣药的规定处罚 ；情节严重 的，法定代表人 、主要负责人 、直接负责的主 管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证