北京市依申请政务服务事项告知承诺书 一、基本信息 （一）审批服务部门 名称： 咨询方式： （二）申请人 名称： 统一社会信用代码： 联系人： 联系方式： （三）委托代理人 姓名： 联系方式： 证件类型： 证件编号： 二、审批服务部门告知 （一）办理事项 名称：第二类医疗器械产品注册证 变更备案 （二）事项依据 《医疗器械注册与备案管理办法 》 （ 20 21 年 8 月 26 日国家 市场监督管理总局令第 47 号公布 ） 根据 《 医疗器械注册与备案 管理办法 》 第 七十九 条规定 ： 注册人应当主动开展医疗器械上市