附件 1:
化学药药学资料 CTD 格式电子文档标准(试行)
本标准用于规范按 CTD 格式申报的化学药药学资料的电子
文档。包括药学研究主要信息汇总表和申报资料。
1. 编辑软件 版本
使用 Microsoft Office Word 2003 版或更高版本。
2. 字体、字号、行间距和字体颜色
2.1 字体
中文字体推荐使用宋体;
英文字体推荐使用 Times New Roman (化学结构式中的英文
字体除外)。
2.2 字号
字号通常要求使用小四号字。叙述性文字推荐使用小四号
字, 表格推荐使用 五号 字 , 避免使用 更 小号字。在选择表格的
字号时 需考虑如下两方面: 在同一张 页面 上 显示相对完整的 信
息 ;保证字迹 清晰 、容易 阅读。
脚注推荐使用 五号 字体。
2.3 行间距
行间距通常为单倍行距。
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