— — 1 — — 附件 2 品种非处方药说明书范本 一、地氯雷他定分散片 地氯雷他定分散片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称 ] 通用名称：地氯雷他定分散片 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份 ] [性状 ] [作用类别 ]本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。 [适应症 ]本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血 /鼻塞 ； 以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并 可减少荨麻疹的数量及大小。 [规格 ]5毫克。 [用法用量 ]本品为分散片 ，使用时将其加入适量水中 ，搅拌均匀分散后服用 ，也可直接用水送服 。 成人及大于 12 岁的青少年每日 1次，每次 1片。 [不良反应 ] 1.常见疲倦、口干和头痛。 2.十分罕见或发生率未知（无法估计）的不良反应包括：食欲增加、幻觉、行为异常、攻击性、 头晕、嗜睡、失眠、精神运动功能亢进、癫痫、心动过速、心悸、心电图 QT 间期延长、腹痛、 恶心、呕吐、消化不良、腹泻、肝酶升高、胆红素升高、肝炎、黄疸、光敏感、肌痛、超敏反应 （如过敏症 、血管性水肿 、呼吸困难 、瘙痒症 、皮疹和荨麻疹 ）、体重增加 。出现这些不良反应时 应停药并就医。 3.上市后在儿科患者中报告的不良反应有心电图 QT 间期延长、心律失常、心动过缓、行为异常 和攻击性，发生率未知。出现这些不良反应时应停药并就医。 [禁忌 ] 对本品活性成份或辅料以及氯雷他定过敏者禁用。 [注意事项 ] 1.具有癫痫病史或家族史的患者慎用；如患者在治疗时癫痫发作，应立即就医。 2.心脏疾病患者应在医师指导下使用，用药期间出现任何心脏不适，应立即停药并就医。