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附件 1
医疗器械生产许可现场核查情况记录表
受理编号:
企业名称 检查日期
生产 地址
检查人员
分工
《医疗器械生产质量管理规范( *** )现场检查指导原则》检查记录
条款号 条款内容 检查内容 是否符
合要求
1.1.1
*1.1.2
(略)
本文档为《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》(京药监发〔2023〕95号)的相关附件。
文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2023-04-25
应用地区:北京市 应用岗位:医疗器械生产许可现场核查 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械生产监督管理办法》/《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》