北京市第二类医疗器械经营备案表

1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。2.本表经营范围应当按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的分类编码及名称填写。3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营以及为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务。

文书类别:医疗器械/申报资料/备案 文书页数:1页 更新时间:2023-02-10

应用地区:北京市 应用岗位:第二类医疗器械经营备案 法规依据:《医疗器械经营监督管理办法》

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附件 3 第二类医疗器械经营备案表 企业名称 统一社会 信用代码 成立日期 住 所 营业期限 经营方式 □ 批发 □ 零售 □ 批零兼营 □ 为医疗器械注册人 、备案人和经营企业专 门提供医疗器械运输、贮存服务 注册资本 (万元) 经营场所 邮 编 库房地址 联系电话 邮 编 经营范围 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 企业负责人 质量负责人 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 企业人员 情 况 人员总 数 ( 人 ) 质量管理人员(人 ) 售后服务 人员(人 ) 专业技术人员(人) 经营场所和 库房情况 经营面积(㎡ ) 库房面积(㎡ ) 经营场所及 库房条件简 述 经营场所条件(包括 用房性质、设施设备 情况等) 库房条件(包括环境 控制、设施设备等) 本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律 法规的要求从事医疗器械经营活动。 法定代表人(签字) (企业盖章) 年 月 日 填表说明 :1. 本表按照实际内容填写 ,不涉及的可缺项 。其中 ,企业名称 、统一社会信用代 码 、住所 、法定代表人 、注册资本 、成立日期 、营业期限等按照 营业执照内容填写 。2. 本表 经营范围应当按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的分类编码及名 称填写 。3. 本表经营方式指批发 、零售 、批零兼营以及为医疗器械注册人 、备案人和经营企 业专门提供运输、贮存服务。

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