北京市《第一类医疗器械备案信息变化内容对比表》和《第一类体外诊断试剂备案信息变化内容对比表》(格式)

本文档适用于北京市第一类医疗器械产品备案有关事宜。

文书类别:医疗器械/申报资料/备案 文书页数:2页 更新时间:2023-02-07

应用地区:北京市 应用岗位:医疗器械备案 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

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附件 5 第一类医疗器械备案信息变化内容对比表 变更事项 变更前信息 变更后信息 备案人名称 备案人 统一社会信 用代码 备案人 住所 生产地址 产品名称 型号 /规格 产品描述 预期用途 备注 产品技术要求 注 :委托生产的 ,应当在备注栏注明受托生产企业名称 ,生产地址后应当注明 “( 受 托生产地址 )”。
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