医疗器械生产许可证延续申请表
许可证编号 统一社会信用
代码
发证日期 有效期限
企业名称
住 所
生产地址
法定代表人 企业负责人
联系人 联系电话
生产范围
生产产品列表
序号 产品名称 注册号 是否受
托生产
延续说明
口根据 《 中华人民共和国行政许可法 》 第三十一条规定 , 我 ( 单位 ) 提交的申
请材料和反映的情况是真实的 , 承诺对申请材料实质内容的真实性负责 , 并承
担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。
口本单位承诺不存在因违法生产被立案调查但尚未结案的 ,或者收到行政处罚
决定但尚未履行的情形。
口本单位承诺与最近一次现场体系核查相比 ,生产地址 、产品名称 、预期用途 、
作用原理 、 规格型号 、 组成结构 、 产品技术要求 、 关键原材料名称 、 等级 、 供
方 、主要工艺流程 、关键过程 /特殊过程 、生产环境 、设施 、关键设备 、检测环
境 、 设施 、 关键设备 、 仓储设施及设备 、 体系文件版本 、 主要管理人员 ( 法定
代表人、企业负责人、管理者代表、生产负责人、质量负责人、技术负责人 )
均未发生任何改变【非必选项,确认均未发生改变后方可勾选】
申报单位
法定代表人签名:
(单位公章)
年 月 日
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