附件 4 放射性药品经营许可证申报资料要求 1. 放射 性药品经营许可证申请表； 2. 辐射安全许可证正副本复印件； 3. 企业药品经营质量管理组织设置，质量管理、辐射安 全管理部门人员配备及质量管理负责人毕业院校 、 学历 、 专 业、技术职称、工作经历情况； 4. 拟经营药品品种清单； 5. 经营场所、设备、仓储设施、卫生环境情况； 6. 药品质量管理制度目录； 7. 经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委 托书； 8. 申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有 虚假承担法律责任的承诺。 说明 ： 申请新开办 、 许可事项变更 （ 变更生产地址名称 除外 ） 和换证的提交 2 份资料 ； 申请变更生产地址名称 、 登 记事项变更的提交 1 份资料。