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附件 4
医疗机构制剂有关的申请表格及批件格式
1. 医疗机构制剂注册申请表;
2. 医疗机构制剂临床研究批件;
3. 医疗机构制剂注册批件;
4. 医疗机构制剂补充申请表 ;
5. 医疗机构制剂补充申请 批件;
6. 医疗机构制剂再注册申请表。
本文档为《黑龙江省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》(黑药监规〔2022〕17号)的相关附件。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:18页 更新时间:2023-01-10
应用地区:黑龙江省 应用岗位:医疗机构制剂注册 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》/《药品注册管理办法》/《医疗机构制剂注册管理办法》