附件 1 化妆品不良反应报告及分析评价流程图 鼓 励 告 知 受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构 化妆品注册人、备实人 主动收集 对发现或获知的报告进行分析评价； 严重报告， 20日内完成自查报告， 可能引发较大社会影响的， 10 日内 完成自查报告。 市级市场监督管理局、省级监测机。 构、省药品监督管理局。 一般报告，自发现或获知化妆品不良反应之日起 30日内 报告； 严重报告，自发现或获知之日起 15日内报告 ； 可能引发较大社会影响的，自发现或获知之日起 3日内报告。 国家化妆品不良反应监测信息系统 市县级监测机构 审核报告的真实性、完整 性、准确性；对关联性和严 重程度初步分析评价。 15个 工 作 日 完 成 分 析评价 7个工作日完 成分析评价 和跟踪报告。 可能引发 较大社会 影响的报 告 3个工作日完成分析评 价， 7个工作日完成跟踪 报告。 般 报 告 严 重 报 告