附表 3
医疗机构制剂补充申请表
制剂名称
通用名称
汉语拼音
制剂类别 剂 型 规 格
批准文号 批准日期
申请内容
申请理由
申请人
单位名称
《医疗机构制剂许可证 》编号
制剂配制地址
联系人 联系电话
委托配制情况
制剂配制单位名称
《医疗机构制
剂许可证》 或
《药品生产许
可证》 编号
制剂配制地址
制剂配制单位
法人代表
(签字及公章)
联系人
联系电话
声
明
我们保证: ① 本申请遵守《中华人民共和国药品管理法 》、《中华人民共和
国药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办法》等法律、法规
和规章的规定; ② 申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法,未
侵犯他人的权益,其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和
由本药品得到的试验数据; ③ 如有不实之处,我们承担由此导致的一切法
律后果。
申请人:
法人代表(签字 ):
日 期 : 年 月 日 ( 公章 )
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