安徽省《医疗机构制剂补充申请表》

本文档为《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔2022〕483号)的相关附件。

文书类别:药品/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2023-01-04

应用地区:安徽省 应用岗位:医疗机构制剂补充申请 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》/《中华人民共和国中医药法》/《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》/《安徽省中医药条例》

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附表 3 医疗机构制剂补充申请表 制剂名称 通用名称 汉语拼音 制剂类别 剂 型 规 格 批准文号 批准日期 申请内容 申请理由 申请人 单位名称 《医疗机构制剂许可证 》编号 制剂配制地址 联系人 联系电话 委托配制情况 制剂配制单位名称 《医疗机构制 剂许可证》 或 《药品生产许 可证》 编号 制剂配制地址 制剂配制单位 法人代表 (签字及公章) 联系人 联系电话 声 明 我们保证: ① 本申请遵守《中华人民共和国药品管理法 》、《中华人民共和 国药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办法》等法律、法规 和规章的规定; ② 申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法,未 侵犯他人的权益,其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和 由本药品得到的试验数据; ③ 如有不实之处,我们承担由此导致的一切法 律后果。 申请人: 法人代表(签字 ): 日 期 : 年 月 日 ( 公章 )

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