重庆市中药材质量标准第一批(征求意见稿)

为加强重庆市中药材质量管理,根据《药品管理法》等相关规定,我局制定了重庆市中药材质量标准(第一批43个),现向社会公开征求修改意见。如有意见,请于2022年4月20日前将具体修改意见(并附相关说明及实验数据)、姓名、联系方式等信息,通过电子邮件的形式反馈我局。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:67页 更新时间:2022-04-02

应用地区:重庆市 应用岗位:质量管理 法规依据:中华人民共和国药品管理法

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
重庆市中药材质量标准第一批(征求意见稿)第1页共67页白花蛇舌草BaihuasheshecaoHEDYOTISDIFFUSAEHERBA本品为茜草科植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.干燥全草。夏、秋二季采收,除去杂质,干燥。【性状】本品常缠结成团,灰绿色或灰褐色。主根单一,略弯曲,须根多。茎纤细,圆柱形或类方形,具纵棱。叶对生,无柄,叶片多卷缩,完整叶片展开后呈条状或条状披针形。花偶见,单生或双生于叶腋,具短柄。蒴果扁球形,直径2~3mm,两侧各有一条纵沟,花萼宿存,顶端4齿裂,边缘具短刺毛。气微,味淡。【鉴别】(1)本品粉末灰棕色至灰绿色。叶表皮细胞多角形或长角形。有时可见微下陷的气孔。气孔平轴式,长圆形。非腺毛单细胞,壁厚。草酸钙针晶多见,成束或散在,长75~135μm。草酸钙簇晶散在或存在于叶肉组织中,直径10~15μm。导管多为环纹,螺纹,梯纹,直径15~30μm。可见淀粉粒,单粒类圆形,复粒由2~3分粒组成。(2)取本品粉末2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(24:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》通则0832第二法)。总灰分不得过12.0%(《中国药典》通则2302)。酸不溶性灰分不得过4.5%(《中国药典》通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》通则2201)项下的热浸法测定,用60%乙醇作溶剂,不得少于12.0%。【炮制】除去杂质,切段,干燥。

展开

在线咨询
回到顶部