附 件 1 化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版） 序号 条款 化妆品生产质量管理规范条款内容 检查要点 第一部分 机构与人员 1 第四条 第一款 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、 受托生产企业（以下统称 “企业 ”）应当建立与生 产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应 的组织机构，明确质量管理、生产等部门的职责 和权限，配备与生产的化妆品品种、数量和生产 许可项目等相适应的技术人员和检验人员。 1.企业是否建立组织机构 ， 组织机构是否与生产的化妆品品种 、 数量 和生产许可项目相适应； 2.企业是否对质量管理、生产等部门职责权限做出书面规定； 3.企业是否配备与其生产的化妆品品种 、 数量和生产许可项目等相适 应的管理人员 、操作人员和检验人员 ；配备的人员是否 满足 相应的 任 职条件 。 2 第四条 第二款 企业的质量管理部门应当独立设置，履行质量保 证和控制职责 ，参与所有与质量管理有关的活动 。 1.企业是否独立设置质量管理部门 且 配备相应办公场所及专职人员 ； 2.企业是否明确质量管理部门岗位职责和权限 ， 并规定参与质量管理 活动的内容； 3.质量管理部门是否按照其职责范围履行质量管理职责。 3 第五条 企业应当建立化妆品质量安全责任制，明确企业 法定代表人（或者主要负责人，下同）、质量安 全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责 人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责，各 岗位人员应当按照岗位职责要求，逐级履行相应 的化妆品质量安全责任。 1.企业是否建立化妆品质量安全责任制 ； 是否书面规定企业 法定代表 人 、 质量安全负责人 、 质量管理部门负责人 、 生产部门负责人以及其 他化妆品质量安全相关岗位的职责； 2.企业各岗位人员是否按照其岗位职责的要求 逐级 履行质量安全责 任。