《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项体外诊断试剂注册审查指导原则意见反馈表

本文档为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制的《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（征求意见稿）》《单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》《药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》《体外诊断试剂说明书编写指导原则(2022年修订版 征求意见稿）》的相关意见反馈表。

文书类别：医疗器械/目录表格/其他 文书页数：1页 更新时间：2022-11-01

应用地区：全国 应用岗位：体外诊断试剂注册审查 法规依据：/