XX 注册审查指导原则 ( 征求意见稿 ) 意见反馈表
序号 页码 行号 原文内容 拟修改内容 修改原因
1 11 247 表 2的标准编号和标准名称
增加 /修改 /删除某 GB 或 YY 标
准
标准编号 GB XXXX
标准名称 XXXX
建议从临床需求 、 产品设计
需求 、 某 GB 或 YY 标准的范围
和要求等角度 , 明确修改原
因
本文档为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编制的《胰岛素泵注册审查指导原则(征求意见稿)》《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则的相关意见反馈表。
文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2022-10-12
应用地区:全国 应用岗位:胰岛素泵注册审查、高流量呼吸治疗仪注册审查 法规依据:《医疗器械注册与备案管理办法》