持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022 年修订版 ( 征求意见稿 ) 反馈意见表
序号 页码 行号 原文内容 拟修改内容 修改原因
1 11 247 表 2的标准编号和标准名称
增加 /修改 /删除某 GB 或 YY 标
准
标准编号 GB XXXX
标准名称 XXXX
建议从临床需求 、 产品设计
需求 、 某 GB 或 YY 标准的范围
和要求等角度 , 明确修改原
因
本文档为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心修订的《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则2022年修订版》的相关意见反馈表。
文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2022-09-28
应用地区:全国 应用岗位:持续葡萄糖监测系统注册审查 法规依据:《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械说明书和标签管理规定》/《医疗器械产品技术要求编写指导原则》等