《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表

本文档为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心起草的《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》的相关意见反馈表。

文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2022-09-28

应用地区:全国 应用岗位:无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查 法规依据:《医疗器械安全和性能的基本原则》/《医疗机构管理条例》/《医疗机构管理条例实施细则》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械临床试验设计指导原则》等

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反馈意见表 序号 页码 行号 原文内容 拟修改内容 修改原因 1 27 605 表 2的标准编号和标准名称 增加 /修改 /删除某 GB 或 YY 标 准 标准编号 GB XXXX 标准名称 XXXX 建议从临床需求 、 产品设计 需求 、 某 GB 或 YY 标准的范围 和要求等角度 , 明确修改原 因
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