四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册公告 （ 截止 2022 年 8月 ） 受理号 注册编号 分类编码 产 品 名 称 注册人名称 生产地址 注册人住所 结构及组成或主要组成成分 适用范围或预期用途 510000 -20161021 -000162 川械注准 20172400213 6840 C4测定试剂盒 （免疫 比浊法 -LST 型） 四川迈克生物科技股份有限公司 成都市高新区百川路 16号 R1：检测试剂 1 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2：检测试剂 2 羊抗人 C4抗体 ＞50ml/L C4校准品 （0.5ml ×4）） 标示值见瓶签 不同批号试剂盒中各组份不能互换 。 本品用于测定人体血清或血浆中C4的浓度 。 510000 -20161021 -000172 川械注准 20172400214 6840 镁测定试剂盒 （XB法 -LST 型） 四川迈克生物科技股份有限公司 成都市高新区百川路 16号 R1：检测试剂 1 Good's 缓冲液 500mmol/L 乙二醇 -双-(2-氨基乙基醚 )四乙酸 90μmol/L R2：检测试剂 2 二甲苯胺蓝 0.28mmol/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换 。 本品用于测定人体血清或血浆中镁离子的浓度 。 510000 -20161021 -000125 川械注准 20172400215 6840 肌酸激酶测定试剂盒[基于 IFCC(2002) 配 方-LST 型] 四川迈克生物科技股份有限公司 成都市高新区百川路 16号 R1：检测试剂 1 咪唑缓冲液 100.0mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L 葡萄糖 20.0mmol/L 己糖激酶 ＞2.0KU/L 氧化型辅酶 Ⅰ 2.2mmol/L R2：检测试剂 2 二磷酸腺苷 2.0mmol/L 磷酸肌酸 150.0mmol/L 葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶 ＞3.1KU/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换 。 本品用于测定人体血清或血浆中肌酸激酶的活力 。 510000 -20161021 -000086 川械注准 20172400216 6840 C3测定试剂盒 （免疫 比浊法 -LST 型） 四川迈克生物科技股份有限公司 成都市高新区百川路 16号 R1：检测试剂 1 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2：检测试剂 2 羊抗人 C3抗体 ＞125ml/L C3校准品 （0.5ml ×4） 标示值见瓶签 不同批号试剂盒中各组份不能互换 。 本品用于测定人体血清或血浆中C3的浓度 。 510000 -20170331 -000056 川械注准 20172540226 6854 医用中心吸引系统 四川空分医用设备工程股份有限公司 简阳市工业园区凯力威工业大道北段 本产品由中心吸引站 、管道 、阀门及终端组成 。 本产品适用于在手术室 、抢救室 、治疗室和各个病房终端处产生吸力 ，提供医疗使用 。