吉林省医疗器械生产企业车间或生产线重大改造事项报告表

本文档为吉林省药品监督管理局“关于贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》有关事项的通告”的相关附件。

文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:2页 更新时间:2022-08-18

应用地区:吉林省 应用岗位:医疗器械注册人、备案人、受托生产企业 法规依据:《医疗器械生产监督管理办法》

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附件 7 吉 林 省 医 疗 器 械 生 产 企 业 车 间 或 生 产 线 重 大 改 造 事 项 报 告 表 企业名称 生产地址 统一社会信 用代码 企业法人 联系方式 企业负责人 联系方式 联系人 联系方式 生产许可证 号 生产范围 报告日期 报告事项 车间改造 □ 生产线改造 □ 改造情况 (可另附附 件) 改造原因 、 改造变化情况 ( 可附图 )、 改造完成时间 、 改造 对所生产医疗器械安全、有效性的影响。 承诺 企业承诺:
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