医疗器械行业标准信息表

本文档为国家药监局发布的YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准。

文书类别:医疗器械/文件依据/标准依据 文书页数:14页 更新时间:2022-07-06

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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— 1 — — 附件 医疗器械行业标准报送信息表 序 号 标准编号 标准名称 制修订 替代标准 适用范围 实施日期 1 YY/T 0273-2022 牙科学 牙科银汞 调合器 修订 YY/T 0273-2009 本文件规定了用于将牙科银合金粉和胶囊中的 牙科汞混合,形成牙科银汞合金的电动调合器 的要求和试验方法。本文件适用于通过振荡作 用混合的牙科银汞调合器,这些调合器由制造 商销售,用于混合牙科银汞合金,无论调合器 是否用于混合任何其他类型的产品。本文件未 规定对可拆装式调合胶囊的要求,尽管在许多 牙科银汞调合器中可拆装式调合胶囊用于容纳 待混合材料,在使用或测试时被视为牙科银汞 2024 年 1月 1日

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